2012年 8月 1日 ~ 10月 31日期间,由国家药品不良反应监测中心指导,天津市药品不良反应监测中心组织,喜来健医疗器械有限公司负责实施的喜来健产品安全性监测工作正式开展。在当时的安全性监测工作中,喜来健选定67家经销商为此次安全性监测哨点。 67家经销商的8,429名顾客通过3个月的50多万次体验,最终通过专家会判定不良事件为0例,证明了喜来健温热理疗床的安全性。
在这次产品安全性监测中,药监局领导对喜来健公司在温热理疗床安全性监测中所表现出的严谨、认真、积极、配合的工作态度给予了高度赞赏,同时对喜来健改造升级后所推出的新产品CGM-RHV多功能温热理疗床给予了充分的肯定。喜来健公司针对温热理疗床安全性监测评价专家组所提出的宝贵意见和建议,结合喜来健在中国十几年发展的经验,逐一进行了改善。推出CGM-RHV新产品多功能温热理疗床,新产品在坚持脊柱矫正、中西医结合的原则下,参考了安全性监测过程中发现的问题点,针对原有产品的部分性能做出了改进和升级,按摩模式增至12种,按摩强度也可以根据使用者的需求自行调节,同时还增加了音乐辅助功能和床体滑动设计。同时对新产品使用说明书、体验者使用手册、产品保养手册、诚信经营5不原则等海报、产品安全性报告进行修订,并加强规范经销商管理。
虽然药监局安全性监测的课题已经结束,但是对喜来健来说,安全性监测的工作却才刚刚开始,喜来健特别开发了CMS电算系统,实行经销商安全性监测汇报制度。CMS系统可以让经销商在第一时间将产品反馈信息上报,让顾客可以更安心、更放心地使用喜来健产品。
从2014年6月1日起,国家强制性规定,凡是医疗器械企业,都必须进行安全性监测,但是喜来健从2012年就开始了这项工作,并且一直坚持到现在。在温热理疗市场并不规范的今天,喜来健作为行业龙头,更有义务、有责任带动市场的良性发展。温热理疗床安全性检测评价就是本着为顾客负责、为行业做出榜样的原则而设立的。
如今, 喜来健安全性监测系统已经建立了完善的监测系统和科学的工作流程,保证监测工作实时、高效地进行,并将不良事件的监测、报告、处理等相关工作全面推广下去,覆盖全国经销店,使每个经销商有意识、有能力、有责任汇报和处理不良事件,为将来推出更多、更好的产品打下坚实的基础。